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        制藥廠無塵車間裝修解決方案

        文章出處:本站 人氣:289 發表時間:2023-04-06
        一、制藥廠無塵車間裝修綜合要求:
         
               生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
         
        制藥廠無塵車間裝修
         
        二、制藥廠無塵車間裝修基本流程:
         
        1. 分為一般生產區、控制區和.設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。
        2. 機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理。
        3. 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面。
        4. 設備運行負荷符合樓板承重要求。
         
        三、制藥廠無塵車間裝修人、物流動方向流程:
         
        制藥廠無塵車間裝修基本布置圖
         
        1.  換鞋、更衣、洗手、手消毒-->風淋通道-->潔凈走廊-->潔凈車間;
        2.  在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散
        3.  物品流動方向:物流通道-->潔凈車間-->成品包裝
         
        四、制藥廠無塵車間裝修濕溫級壓力要求:
         
        1、氣象資料(夏季空調:33℃;冬季通風:14.1℃)
        2、夏季室外計算濕球:27.9℃(相對:83%;夏季通風相對: 70%;冬季空調: 5℃;冬季空調相對:72%)
        3、壓力:潔凈車間內保持正壓,與室外靜10Pa
        4、氣流組織:a.上送車間內柱位下側回風,上接管道回風至機房;三級過濾系統
        5、新風量要保證內正壓要求及人員無不適感,保證室內新風量>40 M3/h.每人
         
        五、制藥廠無塵車間裝修室內裝修方案:
         
        1.  天花:內用優良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600
        2.  間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂;潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗、窗臺高900mm、玻璃厚8mm、高1200mm、玻璃窗高平門高度(2100mm);鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求
        3.  密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖
        4. 地面:原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓;其他做厚0.5mm環氧樹脂層;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮、易清洗、衛生、不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。
        5.  柱子:柱子用全包邊。
        6.  控制區與非控制區間的做成雙層結構,控制區內的做成單層結構,用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
         
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